Datenschutz bei der elektronischen Patientenakte:
Experteneinblicke und Lösungen

Die Einführung der elektronischen Patientenakte (ePA) verspricht eine effizientere, leichter zugängliche und besser koordinierte Patientenversorgung. Die Digitalisierung von Gesundheitsdaten wirft jedoch auch wichtige Fragen zum Datenschutz auf. In diesem Blogbeitrag geben wir Experteneinblicke und Lösungen zum Thema Datenschutzes und IT-Sicherheit im Zusammenhang mit der ePA. Dieser Beitrag basiert auf dem Vortrag von Tobias Mielke von der TÜV Informationstechnik GmbH, welcher im Rahmen unserer Veranstaltung "Die elektronische Patientenakte (ePA) – Eine wegweisende Zukunft für die Patientendokumentation" gehalten wurde.

Die elektronische Patientenakte ist mehr als nur eine digitale Version der herkömmlichen Patientenakte. Sie bietet Patienten die Möglichkeit, ihre Gesundheitsdaten wie Arztberichte, Untersuchungsergebnisse und Medikationspläne sicher zu speichern und mit verschiedenen medizinischen Einrichtungen auszutauschen. Diese Innovation unterstützt das medizinische Personal durch einen einfachen und schnellen Zugriff auf wichtige Patienteninformationen.

Um die Sicherheit der sensiblen Gesundheitsdaten zu gewährleisten, kombiniert die ePA fortschrittliche technische und organisatorische Maßnahmen:

• Verschlüsselungstechnologien: Eine der Grundpfeiler im Schutz digitaler Gesundheitsdaten ist die Verschlüsselung. Sie sorgt dafür, dass Daten sowohl bei der Übertragung (Transportverschlüsselung) als auch bei der Speicherung (Speicherverschlüsselung) vor unbefugtem Zugriff geschützt sind. Nur autorisierte Nutzer mit dem entsprechenden Schlüssel können die Informationen entschlüsseln und einsehen. Diese Maßnahme ist essentiell, um die Vertraulichkeit der Patientendaten zu gewährleisten.
• Zugriffskontrollen: Zugriffskontrollsysteme stellen sicher, dass nur befugte Personen Zugang zu sensiblen Daten haben. Dies wird durch Verfahren wie Zwei-Faktor-Authentifizierung, Rollen-basierte Zugriffsrechte und regelmäßige Überprüfungen der Zugriffsprotokolle erreicht. Solche Systeme verhindern nicht nur unbefugten Zugriff, sondern ermöglichen auch eine Nachverfolgung der Datenzugriffe, was für Audits und Compliance-Prüfungen wichtig ist.
• Regelmäßige Sicherheitsaudits: Neben Verschlüsselung und Zugriffskontrollen umfassen technische Sicherheitsmaßnahmen auch die regelmäßige Aktualisierung von Software, um Sicherheitslücken zu schließen, die Nutzung sicherer Netzwerkverbindungen und den Einsatz von Firewalls und Antivirus-Programmen, um Angriffe von außen abzuwehren.

• Datenschutzrichtlinien und -verfahren: Die Etablierung klarer Datenschutzrichtlinien und -verfahren ist grundlegend für den Schutz von Gesundheitsdaten. Diese Richtlinien legen fest, wie Daten erhoben, verwendet, gespeichert und gelöscht werden müssen, und stellen sicher, dass alle Mitarbeiter diese Praktiken verstehen und umsetzen.

• Schulung der Mitarbeiter: Regelmäßige Schulungen und Sensibilisierungsmaßnahmen für alle Mitarbeiter, die mit personenbezogenen Daten arbeiten, sind unerlässlich. Sie sollen das Bewusstsein für Datenschutz und IT-Sicherheit schärfen und das Personal befähigen, Sicherheitsrisiken zu erkennen und angemessen zu handeln.

• Notfallplanung und Datenwiederherstellung: Für den Fall von Datenverlusten oder Sicherheitsverletzungen müssen Organisationen im Gesundheitswesen über wirksame Notfallpläne und Verfahren zur Datenwiederherstellung verfügen. Diese Pläne stellen sicher, dass im Falle eines Vorfalls schnell gehandelt werden kann, um die Auswirkungen zu minimieren und den normalen Betrieb so rasch wie möglich wiederherzustellen.

• Datenschutzbeauftragter: Die Bestellung eines Datenschutzbeauftragten, der als Ansprechpartner für Datenschutzfragen innerhalb der Organisation dient, ist für viele Einrichtungen im Gesundheitswesen verpflichtend. Der Datenschutzbeauftragte überwacht die Einhaltung der Datenschutzgesetze und -richtlinien, berät bei der Implementierung von Datenschutzmaßnahmen und fungiert als Bindeglied zu Aufsichtsbehörden.

Durch die Kombination technischer und organisatorischer Maßnahmen können Einrichtungen im Gesundheitswesen ein hohes Maß an Datenschutz und IT-Sicherheit erreichen. Dies stärkt das Vertrauen der Patienten in die digitale Verarbeitung ihrer Gesundheitsdaten und fördert die Akzeptanz digitaler Gesundheitsanwendungen.

Die Verantwortung für den Datenschutz bei der ePA ist klar verteilt:

• Krankenkassen: Als Hauptanbieter sind sie für die Einhaltung der Datenschutzgesetze verantwortlich.
• Arztpraxen: Sie sind für den sicheren Umgang mit den Daten beim Hochladen und Abrufen verantwortlich.
• Software-Entwickler: Sie müssen den Datenschutz von Anfang an in die Systeme integrieren.

Die Rechte der Patienten und die Transparenz im Umgang mit der elektronischen Patientenakte (ePA) sind zentrale Aspekte des Datenschutzes im Gesundheitswesen. Die ePA bietet Patienten nicht nur verbesserten Zugang zu ihren Gesundheitsdaten, sondern stellt auch spezifische Anforderungen an den Umgang mit diesen sensiblen Informationen.

• Recht auf Zugang: Patienten haben das Recht, jederzeit Einsicht in ihre ePA zu nehmen und eine Kopie ihrer gespeicherten Gesundheitsdaten zu erhalten.
• Recht auf Berichtigung: Sollten Informationen in der ePA fehlerhaft oder unvollständig sein, können Patienten deren Korrektur oder Vervollständigung verlangen.
• Recht auf Löschung: In bestimmten Fällen haben Patienten das Recht, die Löschung ihrer Daten aus der ePA zu verlangen, etwa wenn die Speicherung der Daten nicht mehr notwendig ist.
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Patienten können unter bestimmten Umständen die Einschränkung der Verarbeitung ihrer Daten in der ePA verlangen.
• Recht auf Datenportabilität: Dieses Recht ermöglicht es Patienten, ihre Daten aus der ePA in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zu erhalten und diese Daten einem anderen Verantwortlichen zu übermitteln.

Die Transparenz im Umgang mit der ePA ist von entscheidender Bedeutung, um das Vertrauen der Patienten in die digitale Verarbeitung ihrer Gesundheitsdaten zu stärken. Krankenkassen spielen dabei eine wichtige Rolle, da sie nicht nur Anbieter der ePA sind, sondern auch eine Informationspflicht gegenüber den Versicherten haben.

• Informationsbereitstellung: Krankenkassen sind verpflichtet, ihre Versicherten umfassend über die Nutzung der ePA zu informieren. Dazu gehört die Bereitstellung von Informationen über die gespeicherten Daten, die Zwecke der Datenverarbeitung und die Rechte der Betroffenen.
• Transparenz über Sicherheitsmaßnahmen: Um das Vertrauen in die ePA zu fördern, müssen Krankenkassen transparent machen, welche Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Daten ergriffen werden.
• Kommunikation bei Datenschutzverletzungen: Im Falle einer Datenschutzverletzung sind Krankenkassen verpflichtet, sowohl die Datenschutzbehörden als auch die betroffenen Patienten umgehend zu informieren.

Die Einhaltung der Betroffenenrechte und die Gewährleistung von Transparenz sind wesentliche Elemente, um die Akzeptanz und Nutzung der elektronischen Patientenakte zu fördern. Indem Krankenkassen ihre Informationspflichten ernst nehmen und proaktiv über die Rechte der Patienten und die getroffenen Datenschutz- und Sicherheitsmaßnahmen informieren, tragen sie maßgeblich zum Schutz der Privatsphäre und zur Stärkung des Vertrauens in digitale Gesundheitsdienste bei.

Die Datenschutz-Folgeabschätzung (DSFA) ist ein wichtiges Instrument des Datenschutzmanagements, das insbesondere bei der Einführung neuer Technologien oder Verfahren, die ein hohes Risiko für die Rechte und Freiheiten natürlicher Personen darstellen könnten, zum Einsatz kommt. Krankenkassen spielen bei der DSFA eine zentrale Rolle, da sie häufig Initiatoren neuer digitaler Gesundheitsdienste sind.

• Durchführung der DSFA: Krankenkassen sind dafür verantwortlich, vor der Einführung neuer ePA-Systeme oder ähnlicher Technologien eine DSFA durchzuführen. Dabei werden potenzielle Risiken für die personenbezogenen Daten der Versicherten identifiziert und bewertet. Zudem werden Maßnahmen zur Risikominderung festgelegt.

• Zusammenarbeit mit der gematik (Nationale Agentur für Digitale Medizin): Bei der Entwicklung und Implementierung von Systemen, die in die Telematikinfrastruktur integriert werden sollen, arbeiten Krankenkassen eng mit der gematik zusammen. Dies stellt sicher, dass alle Sicherheits- und Datenschutzanforderungen von Anfang an berücksichtigt werden.

• Transparenz und Information: Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die transparente Kommunikation mit den Versicherten. Krankenkassen informieren über die durchgeführten Datenschutz-Folgeabschätzungen, die getroffenen Sicherheitsmaßnahmen und die Rechte der Versicherten im Umgang mit ihren Daten.

Die Umsetzung des elektronischen Patientendossiers bringt neben vielen Vorteilen auch spezifische Herausforderungen mit sich. Diese betreffen insbesondere den Datenschutz und die IT-Sicherheit, aber auch die Akzeptanz und das Vertrauen der Nutzerinnen und Nutzer.

Eines der Hauptprobleme ist die Skepsis vieler Patienten gegenüber der ePA, vor allem aufgrund von Datenschutzbedenken. Viele Patienten sind unsicher, ob ihre sensiblen Gesundheitsdaten in der ePA sicher gespeichert und verarbeitet werden.

• Aufklärung und Transparenz: Um diese Bedenken auszuräumen, ist es wichtig, dass Krankenkassen und medizinische Einrichtungen verstärkt Aufklärungsarbeit leisten. Dazu gehört eine klare und verständliche Kommunikation über die Sicherheitsmaßnahmen und Datenschutzpraktiken der ePA.
• Fallbeispiele und Erfolgsgeschichten: Die Veröffentlichung von positiven Erfahrungsberichten und Fallstudien kann dazu beitragen, das Vertrauen in die ePA zu stärken.

Auch die technische Umsetzung der ePA stellt eine Herausforderung dar, insbesondere im Hinblick auf die Gewährleistung von Datenschutz und IT-Sicherheit.

- Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsmaßnahmen: Die Technologie hinter der ePA muss ständig weiterentwickelt und aktualisiert werden, um neuen Sicherheitsbedrohungen zu begegnen und die Einhaltung aktueller Datenschutzstandards zu gewährleisten.
- Integration der neuesten Sicherheitstechnologien: Die Implementierung fortschrittlicher Sicherheitstechnologien wie fortgeschrittene Verschlüsselungsmethoden und biometrische Authentifizierung ist entscheidend, um die Sicherheit der Daten zu gewährleisten.

Neben den technischen Aspekten sind auch organisatorische Herausforderungen zu bewältigen.

• Schulung des medizinischen Personals: Das Personal in Gesundheitseinrichtungen muss umfassend geschult werden, um einen sicheren und verantwortungsvollen Umgang mit der ePA zu gewährleisten.
• Datenschutz-Folgenabschätzung: Regelmäßige Datenschutz-Folgenabschätzungen sind erforderlich, um potenzielle Risiken zu ermitteln und zu bewältigen.

Diese Herausforderungen erfordern eine konzertierte Anstrengung aller Beteiligten, um die ePA zu einem sicheren, effizienten und vertrauenswürdigen Werkzeug im Gesundheitswesen zu machen.

Die elektronische Patientenakte (ePA) stellt einen entscheidenden Schritt in Richtung einer effizienteren, koordinierteren und patientenzentrierten Gesundheitsversorgung dar. Sie ermöglicht nicht nur einen schnelleren und sichereren Austausch medizinischer Informationen, sondern bietet auch das Potenzial, die Qualität der Patientenbetreuung maßgeblich zu verbessern. Doch damit dieses Potenzial voll ausgeschöpft werden kann, sind Datenschutz und IT-Sicherheit von zentraler Bedeutung. Sie bilden das Fundament, auf dem das Vertrauen der Nutzer in die ePA aufgebaut ist. Ohne angemessene Maßnahmen zum Schutz der sensiblen Gesundheitsdaten und zur Gewährleistung der Systemsicherheit bleibt die Akzeptanz der ePA durch Patienten und medizinisches Fachpersonal begrenzt.

Die Diskussion um die elektronische Patientenakte und ihre Implementierung hat deutlich gemacht, dass sowohl technische als auch organisatorische Herausforderungen bewältigt werden müssen. Von der Verschlüsselung der Daten über die Zugriffskontrollen bis hin zur regelmäßigen Überprüfung der Sicherheitsmaßnahmen – alle Beteiligten im Gesundheitswesen sind gefordert, ihren Beitrag zum Schutz der Patientendaten zu leisten. Gleichzeitig ist es unerlässlich, dass Nutzer aktiv in den Prozess einbezogen werden, indem sie über ihre Rechte aufgeklärt werden und lernen, wie sie ihre Daten effektiv schützen können.

Um einen noch tieferen Einblick in die Welt der elektronischen Patientenakte und deren Datenschutzaspekte zu erhalten, schauen Sie sich jetzt das vollständige Video von Tobias Mielke an:

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